為切實(shí)做好獸藥產(chǎn)品追溯管理工作,強(qiáng)化獸藥風(fēng)險(xiǎn)管控,著力提升獸藥質(zhì)量安全水平,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定在前期工作基礎(chǔ)上,進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù),對獸藥經(jīng)營活動(dòng)全面實(shí)施追溯管理,在養(yǎng)殖場組織開展獸藥使用追溯試點(diǎn)全力推進(jìn)獸藥追溯實(shí)施工作,進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳工作,力爭獸藥經(jīng)營企業(yè)全部實(shí)施追溯,在養(yǎng)殖企業(yè)開展追溯試點(diǎn)。探索對養(yǎng)殖企業(yè)自配料規(guī)范指導(dǎo)與監(jiān)管,推動(dòng)藥物飼料添加劑退出,提高綠色無抗飼料使用覆蓋面。加強(qiáng)飼料用糧供應(yīng)保障。開展獸用抗菌藥專項(xiàng)整治,擴(kuò)大獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)范圍。加強(qiáng)獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)實(shí)施推動(dòng),進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳,力爭獸藥經(jīng)營企業(yè)全部實(shí)現(xiàn)追溯。進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯管理工作,全面實(shí)現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)二維碼追溯管理,擴(kuò)大養(yǎng)殖企業(yè)二維碼追溯管理試點(diǎn)范圍。加強(qiáng)畜禽產(chǎn)品及投入品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警評估。強(qiáng)化飼料企業(yè)監(jiān)督檢查,全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,組織做好養(yǎng)殖、屠宰、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)“瘦肉精”監(jiān)測工作,嚴(yán)厲打擊“瘦肉精”等違禁藥物非法添加行為。
獸藥藥品電子可追溯碼要求
1.根據(jù)《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》相關(guān)規(guī)定,獸藥產(chǎn)品電子可追溯碼以二維碼標(biāo)注。獸藥產(chǎn)品電子可追溯二維碼(以下簡稱“獸藥二維碼”)由國家獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)隨機(jī)產(chǎn)生的追溯碼構(gòu)成,應(yīng)符合國標(biāo)GB/T 18284-2000的快速響應(yīng)矩陣碼(QR Code)符號的編碼,碼制為QR碼,字符編碼采用UTF-8。追溯碼由24位數(shù)字構(gòu)成,第1-8位為追溯碼申請日期,第9-13位為企業(yè)標(biāo)識,第14-24位為隨機(jī)位。
2.獸藥獸藥藥品電子可追溯二維碼具有唯一性,一個(gè)二維碼對應(yīng)唯一一個(gè)銷售包裝單位。各級包裝按照包裝級別賦碼,并對兩級以上(包含兩級)包裝建立關(guān)聯(lián)關(guān)系。
3.獸藥藥品電子可追溯顏色為黑色,背景色為白色。外觀檢測應(yīng)無脫墨、污點(diǎn)、斷線;模塊邊緣清晰,無發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象;深淺模塊色差分明;無明顯變形或缺陷。位置和大小的選擇應(yīng)以標(biāo)識不易變形、便于掃描操作和識讀為準(zhǔn)則。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施追溯的要求
實(shí)施獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)主要流程:用戶注冊→注冊信息審核后用戶得到戶名和密碼,下載國家獸藥綜合查詢APP掃碼登錄→添加獸藥產(chǎn)品→申請獸藥二維碼→審核通過后下載獸藥二維碼文件→企業(yè)印刷帶有獸藥二維碼的包材……采集入庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳入庫數(shù)據(jù)文件(系統(tǒng)自動(dòng)審核)→采集出庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳出庫數(shù)據(jù)文件(系統(tǒng)自動(dòng)審核)→發(fā)貨銷售。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)申請和下載使用獸藥藥品電子可追溯二維碼,負(fù)責(zé)獸藥藥品電子可追溯的印刷,不得偽造或者冒用獸藥藥品電子可追溯二維碼,要確保識讀率,保證獸藥電子可追溯數(shù)據(jù)安全、不外流,保證獸藥藥品電子可追溯二維碼在獸藥全鏈條各個(gè)環(huán)節(jié)正常使用。
根據(jù)《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》相關(guān)規(guī)定,獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的在我國市場銷售的所有獸藥產(chǎn)品,應(yīng)在獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷售包裝上按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定印制獸藥電子可追溯二維碼。6-20ml(包括20ml)包裝的獸藥產(chǎn)品,自2020年1月1日起,產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷售包裝原則上也應(yīng)按要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼,并上傳入庫信息和出庫信息。因技術(shù)原因無法在產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷售包裝上加印獸藥電子可追溯二維碼的,應(yīng)在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥電子可追溯二維碼,涉及的具體產(chǎn)品由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請,企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審查確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果抄報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。
安瓿、5ml及5ml以下的西林瓶或?qū)儆诋愋推康忍厥馇闆r的產(chǎn)品,因包裝尺寸的限制無法在產(chǎn)品標(biāo)簽或最小銷售包裝上加印獸藥可追溯二維碼的,應(yīng)在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼。其中屬于異型瓶的產(chǎn)品,由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請,企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審查確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果抄報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。
獸藥產(chǎn)品追溯信息上傳為獸藥GMP工作內(nèi)容之一。自2019年9月1日起,境內(nèi)外獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照附件1要求,及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確上傳獸藥產(chǎn)品入庫和出庫數(shù)據(jù)信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),追溯系統(tǒng)將不再接收按舊標(biāo)準(zhǔn)上傳的入庫和出庫文件。9月1日前,為新舊標(biāo)準(zhǔn)并行期,新舊標(biāo)準(zhǔn)的入庫和出庫文件追溯系統(tǒng)均可接收。
國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)下線后應(yīng)及時(shí)將獸藥產(chǎn)品入庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼和包裝規(guī)格信息)上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),并應(yīng)在產(chǎn)品上市銷售前將獸藥產(chǎn)品出庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼)上傳到國家獸藥電子可追溯系統(tǒng),其中收貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)為已在國家獸藥電子可追溯系統(tǒng)中注冊入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)。
獲得《進(jìn)口獸藥注冊證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)指定一家在我國境內(nèi)設(shè)立的公司、辦事機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品代理商作為獸藥追溯工作的代理機(jī)構(gòu),承擔(dān)境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥電子可追溯二維碼申請、數(shù)據(jù)上傳及相關(guān)工作,并在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局備案。進(jìn)口獸藥產(chǎn)品賦碼時(shí)應(yīng)對兩級以上(包含兩級)包裝建立關(guān)聯(lián)關(guān)系,在產(chǎn)品通關(guān)后及時(shí)將產(chǎn)品入庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼和包裝規(guī)格信息)上傳到國家獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng),并在產(chǎn)品上市銷售前將產(chǎn)品出庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼)上傳到國家藥品電子可追溯系統(tǒng),其中收貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)為已在國家藥品電子可追溯系統(tǒng)中注冊入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)。
獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)施追溯的要求采用國家藥品電子可追溯系統(tǒng)實(shí)施獸藥二維碼追溯的主要流程:用戶注冊(已注冊用戶需登記企業(yè)社會統(tǒng)一信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號)→注冊信息審核后獲得到戶名和密碼……獸藥入庫時(shí),采集入庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳入庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼)→獸藥出庫時(shí),采集出庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳出庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼)
全力推進(jìn)獸藥“二維碼”追溯實(shí)施工作,進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳,力爭獸藥經(jīng)營企業(yè)全部實(shí)施追溯。在養(yǎng)殖企業(yè)開展追溯試點(diǎn)。制定實(shí)施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃,加大對風(fēng)險(xiǎn)大、隱患高的獸藥監(jiān)督抽查力度。
利用獸藥藥品電子可追溯系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)對獸藥產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈的可追溯管理,對造假售假、濫用亂用獸藥行為進(jìn)行有效遏制,對養(yǎng)殖端的用藥情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),對養(yǎng)殖端使用獸藥情況進(jìn)行追溯,以此保障食物安全。