隨著科學(xué)技術(shù)進(jìn)步,對(duì)中藥質(zhì)量的要求發(fā)生很大變化,醫(yī)藥行業(yè)的呼聲要求高質(zhì)量的藥材和產(chǎn)品供應(yīng)市場(chǎng),以降低對(duì)其發(fā)展的危害。國(guó)家自2015年以來嚴(yán)格監(jiān)管中藥材和中成藥質(zhì)量管理,以及消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療信任的覺醒,防止了質(zhì)差價(jià)高又有不良反應(yīng)的醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)患者的危害。
近幾年來,作為中藥材行業(yè)的一份子,無論是產(chǎn)地商家,還是市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)戶,相信大家都面臨著一個(gè)十分嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)問題,那就是中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所采購(gòu)中藥材質(zhì)量要求越來越嚴(yán),退貨率也非常高!
為什么會(huì)出現(xiàn)這種狀況,是中藥生產(chǎn)企業(yè)在為難我們嗎?也不是!這些狀況的出現(xiàn):
一是 因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量本就是企業(yè)的生命,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得不看重;
二是 因?yàn)椤吨腥A人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《藥典》)的標(biāo)準(zhǔn)在不斷提高,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得不注重;
三是 由于監(jiān)管部門的倒逼機(jī)制、嚴(yán)查力度在不斷趨嚴(yán),藥品生產(chǎn)企業(yè)不得不慎重的結(jié)果。
經(jīng)常在一些行業(yè)網(wǎng)站評(píng)論區(qū)里看到有人這么說:“藥典委把《藥典》標(biāo)準(zhǔn)定得這么高,這是在想搞死中醫(yī)藥!” 這個(gè)帽子戴的有點(diǎn)大了。
中藥材種植可追溯系統(tǒng)因素可以歸結(jié)以下10個(gè)方面:(1)品種因素,道地性、生長(zhǎng)環(huán)境、用藥部位的差異;(2)栽培種植因素,栽培的中藥材分散種植、粗放種植;(3)采收加工因素,中藥的采收最優(yōu)化和產(chǎn)量最大化;(4)炮制加工因素,藥材加工炮制處理難規(guī)范;(5)運(yùn)輸和貯藏條件因素,如空氣、溫度、濕度、光照等影響質(zhì)量;(6)提取純化過程對(duì)質(zhì)量的影響,中藥的提取質(zhì)量傳遞;(7)工藝過程控制因素復(fù)雜多變,影響質(zhì)量傳遞和追溯;(8)復(fù)方藥味之間交互作用,配伍變化影響藥性、藥效和安全性;(9)管理因素,注冊(cè)申請(qǐng)與審批技術(shù)特別是工藝考核和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性差異與風(fēng)險(xiǎn)確定有關(guān);(10)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性,不唯成分論,不是不要質(zhì)量的科學(xué)性
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)本來講究的是道地品質(zhì),內(nèi)蒙古或東北地區(qū)的道地蒼術(shù)、赤芍卻跋山涉水被引種到祖國(guó)的大江南北。白芍本來屬于安徽亳州的道地品種,目前卻被發(fā)展的全國(guó)各地?zé)o處不在、遍地開花!
許多中藥材農(nóng)殘重金屬超標(biāo),出現(xiàn)性狀變異,這都與種植源頭大劑量濫施農(nóng)藥、化肥、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑有著莫大的關(guān)系……
尤其是為了追趕所謂的行情價(jià)格,置中藥材品質(zhì)于不顧,在野生品種方面更是不分季節(jié)、不論時(shí)令提前“搶青”采摘,導(dǎo)致本來可以正常收獲的藥材毀于一旦、功敗垂成。
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)建立標(biāo)準(zhǔn)化種植基地,通過傳感器和信息化管理,實(shí)時(shí)記錄中藥材的成長(zhǎng)情況、化肥、農(nóng)藥和農(nóng)事的使用情況,加強(qiáng)原藥材質(zhì)量的溯源管理。
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理追溯,精細(xì)化生產(chǎn)管理,采集前處理、提取、制劑、質(zhì)檢、倉儲(chǔ)、銷售等多種生產(chǎn)環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的采集。做到各個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)來源可查,去向可追,批次可溯。
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng).飲片生產(chǎn)追溯,通過ERP數(shù)據(jù)調(diào)用,查詢生產(chǎn)數(shù)據(jù)和批記錄的處理,實(shí)現(xiàn)批次的各個(gè)環(huán)節(jié)的過程溯源。
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)大數(shù)據(jù)追溯,數(shù)據(jù)可視化,將基地、種植、采收、加工、生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)實(shí)時(shí)匯總統(tǒng)計(jì),形成數(shù)據(jù)可視化指揮。為查找問題的原因和改善產(chǎn)品提供有力的證據(jù)支持
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)是在中藥材的種植過程中、生產(chǎn)加工后、流通領(lǐng)域里、使用過程等環(huán)節(jié)中建立的一種安全保障體系,它利用先進(jìn)的信息技術(shù)給每種中藥材進(jìn)行編碼、存儲(chǔ)相關(guān)的管理記錄并進(jìn)而實(shí)現(xiàn)調(diào)查追蹤,完善的中藥材可追溯系統(tǒng)可以為中藥材質(zhì)量管理提供保證。
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)在中藥材種植環(huán)節(jié)、倉儲(chǔ)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)、包裝環(huán)節(jié)在內(nèi)的中藥飲片制作流程以及每個(gè)環(huán)節(jié)的子工序,上環(huán)節(jié)/子工序的產(chǎn)品作用下一環(huán)節(jié)/子工序的原料,同一批次的產(chǎn)品作為一個(gè)以上批次的原料,同一批次的原料只來源于一個(gè)批次的產(chǎn)品,包括如下步驟:
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)存儲(chǔ)步驟;獲取中藥飲片的種植管理信息,所述種植管理信息包括藥材種植廠商、藥材類型、藥材種植田塊、藥材種植日期和藥材名稱;
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)以RFID射頻標(biāo)簽存儲(chǔ)中藥飲片的種植管理信息,RFID射頻標(biāo)簽包括如下字段:藥材種植廠商標(biāo)識(shí)字段、藥材類型標(biāo)識(shí)字段、藥材種植田塊標(biāo)識(shí)字段、藥材種植日期標(biāo)識(shí)字段和藥材名稱標(biāo)識(shí)字段;建立同一RFID射頻標(biāo)簽的種植產(chǎn)品作為原料進(jìn)行下一子工序的分流信息;
包裝步驟;獲取中藥飲片的包裝信息;以RFID射頻標(biāo)簽存儲(chǔ)中藥飲片的包裝信息;建立中藥飲片的包裝信息和藥品電子監(jiān)管碼之間的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系;
中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)步驟使用移動(dòng)終端對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃描,通過藥品電子監(jiān)管碼追溯中藥飲片的包裝信息,根據(jù)中藥飲片的包裝信息以及原料的分流信息反向追溯中藥飲片的種植管理信息;通過移動(dòng)終端顯示中藥飲片的種植管理信息。
已經(jīng)應(yīng)用于日常生活中的很多方面,我國(guó)在中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)建設(shè)中,也將大概率運(yùn)用到相關(guān)技術(shù)來實(shí)現(xiàn)信息的實(shí)時(shí)采集,跟蹤和追溯管理。以RFID技術(shù)為基礎(chǔ)的中藥材種植可追溯管理系統(tǒng)統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)中藥材從種植、炮制加工到流通、飲用的整個(gè)過程可視化,并實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈中不同企業(yè)間信息公開透明,為實(shí)現(xiàn)中藥材的質(zhì)量穩(wěn)定提供一種新的管理方式。