近幾年，中醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展，但從業(yè)人員也深刻地感受到了行業(yè)市場變革和對自身要求的提高，特別是中藥材行業(yè)進(jìn)入了深度考驗(yàn)期。消費(fèi)者越來越重視“可查的安全、可視的健康”，誰抓住了這一點(diǎn)誰就贏得了快速發(fā)展的機(jī)遇。

影響中藥材價(jià)格分化在我國不斷提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格監(jiān)管藥品全生命周期的背景下，同一品種的中藥材質(zhì)量高低導(dǎo)致的價(jià)差進(jìn)一步擴(kuò)大。中藥材市場優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)現(xiàn)象突出，高品質(zhì)貨源更易得到了市場認(rèn)可。

中藥材可溯源軟件系統(tǒng)體系并不是為了監(jiān)管企業(yè)而是幫助企業(yè)建立品牌形象，提升社會效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效益。全程化的中藥材可溯源軟件系統(tǒng)，既加強(qiáng)了企業(yè)質(zhì)量管理，減少了糾錯成本，并且方便企業(yè)收集商品情報(bào)了解消費(fèi)趨勢，提高快速響應(yīng)能力。在流程制造領(lǐng)域，尤其是在中藥材生產(chǎn)，，建立中藥材可溯源軟件系統(tǒng)體系已經(jīng)成為企業(yè)賴以生存的重要的管理手段之一。在離散中藥材，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)候通過建立中藥材可溯源軟件系統(tǒng)迅速查清楚相關(guān)批次和質(zhì)量問題存在的關(guān)鍵，并召回相關(guān)批次產(chǎn)品，一方面能夠快速處理消費(fèi)者的問題，同時(shí)減少召回?fù)p失。

中藥材不管以何種方式進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，必須遵守國家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)對種植過程形成約束。而中藥材由于受到消費(fèi)者的關(guān)注且對安全性敏感，具有安全溯源識別的品種受到青睞，中藥材企業(yè)大多數(shù)缺乏體系建立、跟蹤材料、數(shù)據(jù)整理等所需的專業(yè)人員，以及執(zhí)行過程的缺乏追溯應(yīng)用基礎(chǔ)、中藥材可溯源軟件系統(tǒng)等，需求市場對中藥材品質(zhì)已呈現(xiàn)倒逼態(tài)勢，因此建立中藥材可溯源軟件系統(tǒng)體系是企業(yè)生存與發(fā)展的必然。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立中藥材可溯源軟件系統(tǒng)體系，保證從生產(chǎn)地塊、種子種苗或種源、種植過程、采收和產(chǎn)地初加工、包裝儲運(yùn)到發(fā)運(yùn)的全過程實(shí)現(xiàn)可追溯，一直以來，“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的中藥材流通追溯體系都是國家以及市場需求建立起來的體系，然而這無疑中藥材可溯源軟件系統(tǒng)是一項(xiàng)系統(tǒng)的大工程，企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行追溯體系的建立都需要具備專業(yè)的人員隊(duì)伍、中藥材可溯源軟件系統(tǒng)的文件數(shù)據(jù)管理以及專業(yè)的軟件系統(tǒng)。

中藥材可溯源軟件系統(tǒng)的幾個(gè)特征

中藥材可溯源軟件系統(tǒng)體系采用關(guān)鍵追溯技術(shù)與其他行業(yè)有相似也有區(qū)別，條形碼技術(shù)(一維碼、二維碼)與RFID技術(shù)基本上各個(gè)行業(yè)都有使用，而同位素、DNA鑒定技術(shù)與中藥化學(xué)指紋譜圖技術(shù)主要用于中藥材溯源方面,較少用于中藥的全程質(zhì)量跟蹤；中藥材可溯源軟件系統(tǒng)與其他傳統(tǒng)行業(yè)如農(nóng)副產(chǎn)品追溯系統(tǒng)沒有太大區(qū)別，與其他農(nóng)副產(chǎn)品相比，其“藥”的特征并沒有被引起高度重視和強(qiáng)調(diào)；目前的中藥材可溯源軟件系統(tǒng)更多用于中成藥的質(zhì)量追蹤，而中藥材可溯源軟件系統(tǒng)研究開發(fā)過程中，從藥材-飲片-半成品-中藥材可溯源軟件系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)缺乏；目前的中藥材可溯源軟件系統(tǒng)的大部分追溯信息用于追蹤外在與質(zhì)量追溯相關(guān)信息，如種植采摘過程、炮制過程、流通過程等，其信息的獲取途徑和獲取量與農(nóng)副產(chǎn)品相似，比較少跟蹤其內(nèi)在的質(zhì)量變化，如中藥化學(xué)指紋圖譜的變化，階段性DNA檢測等。

藥材質(zhì)量二維碼

中藥材可溯源軟件系統(tǒng)組成

由于中藥化學(xué)指紋圖譜轉(zhuǎn)換為二維碼的技術(shù)突破，使得一種新的中藥質(zhì)量二維碼追溯技術(shù)成為可能，該技術(shù)手段如果能夠得以實(shí)現(xiàn)和推廣，則使中藥質(zhì)量追溯過程既能夠反應(yīng)中藥內(nèi)在質(zhì)量變化，又能夠追溯外在的質(zhì)量相關(guān)信息，同時(shí)也能夠兼顧傳統(tǒng)成熟的條形碼跟蹤技術(shù)。

中藥質(zhì)量二維碼主要由傳統(tǒng)追溯體系中的一維碼和中藥化學(xué)指紋圖譜組成，其中一維碼用于標(biāo)示當(dāng)前中藥批次唯一編碼，用于追溯發(fā)生在該批次的歷史質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)信息，而中藥化學(xué)紋圖譜用于記錄當(dāng)前中藥批次的質(zhì)量快照，用于與該環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較分析。

中藥材可溯源軟件系統(tǒng)在企業(yè)內(nèi)部物料生產(chǎn)過程中應(yīng)用非常廣泛，同時(shí)產(chǎn)品面向市場時(shí)，絕大多數(shù)商品包裝上都印有一維條碼作為“身份證”，便于在運(yùn)輸、存儲、管理、追溯時(shí)查詢。第二，內(nèi)置中藥質(zhì)量信息。通過植入當(dāng)前環(huán)節(jié)的化學(xué)指紋圖譜，為當(dāng)前環(huán)節(jié)質(zhì)量跟蹤與質(zhì)量檢測提供了支撐信息。第三，繼承當(dāng)前二維碼的優(yōu)勢。由于二維條碼具有成本低、信息容量大、編碼范圍廣、保密、防偽性能好、譯碼可靠性高、修正錯誤能力強(qiáng)等特點(diǎn)，在各行各業(yè)得到廣泛的應(yīng)用。另外，這種“輕型紙面數(shù)據(jù)庫”可隨載體移動，不依賴于數(shù)據(jù)庫和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，在與不同中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)或者中藥生產(chǎn)單位甚至中藥檢測單位進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)交互時(shí)非常便宜實(shí)用，符合我國人口多、底子薄、計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)投資資金難度較大等國情情況。中藥材可溯源軟件系統(tǒng)體系的建立，當(dāng)發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)能夠提出恰當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施，降低消費(fèi)者的損失，使得消費(fèi)者的利益能夠得到保障，召回制度就是以中藥材可溯源軟件系統(tǒng)系為基礎(chǔ)。

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