隨著我國醫(yī)療技術的發(fā)展，植入性醫(yī)療器械在醫(yī)療行業(yè)廣泛普及。植入性醫(yī)療器械對患者的疾病治療起到了顯著作用，但它也屬于醫(yī)療器械產品中潛在風險較高的器械之一。如何切實保障患者健康安全、減少傷害事件，成為國際關注的焦點。實現(xiàn)植入性醫(yī)療器械的全過程追溯，是解決這一問題的有效手段。醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)根據醫(yī)院設備科設備管理工作的現(xiàn)狀以及經常遇到的難題來設計和開發(fā)的，為醫(yī)院醫(yī)療器械追溯管理提供了良好的解決方案。醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)從醫(yī)院設備管理的實際需求情況出發(fā)，完全按照醫(yī)院標準的流程設計，符合衛(wèi)生部印發(fā)“醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法”及醫(yī)院規(guī)范管理要求的綜合管理。其軟件功能涵蓋了醫(yī)院醫(yī)療設備、高值(植入、介入)、低植耗材的全流程終身管理?？梢宰匪莸皆O備及耗材的計劃、申請、購置論證、審批、談判、審計、采購、驗收、領用、固定資產管理、計量管理、維護、維修、效益分析、報廢的生命周期的全過程情況。通過對醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)的使用，使醫(yī)院設備科室的管理科學化、責任明確化。

產企業(yè)或代理銷售企業(yè)在植入性醫(yī)療器械產品銷售之前，需申在醫(yī)療器械被實際使用后，可以利用商品條碼快速、準確地追溯出每一個/批產品的生產公司、生產時間、有效期等信息，反之也可以根據企業(yè)或醫(yī)療機構的醫(yī)療器械的使用記錄，結合監(jiān)管部門所掌握的產品基本信息、醫(yī)療機構的病人信息、醫(yī)療器械產品的生產信息和銷售信息，實現(xiàn)醫(yī)療器械產品的流通信息和質量跟蹤及信息追溯。報產品商品條碼，申報信息包括產品生產商的商品條碼、產品名稱、規(guī)格型號、產品注冊號等基本信息。在醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)中，企業(yè)通過銷售鏈或者直接向醫(yī)院銷售產品，將產品數(shù)據信息送到醫(yī)院的產品數(shù)據庫，也可獲得醫(yī)院的相關數(shù)據。

醫(yī)院在手術后對產品身份代碼進行自動識別和記錄，該產品信息與患者關聯(lián)后要向醫(yī)療數(shù)據平臺上報，同時與醫(yī)院財務管理相連接，用于處理財務記錄。

醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)實施目標

從管理方面看：醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)實現(xiàn)對加強人員管理，充分調動人員的工作積極性，增強了工作人員責任心，明確責任范圍，降低了醫(yī)療事故的風險。醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)通過對醫(yī)院設備器械的管理、查詢、統(tǒng)計、分析等等，方便了醫(yī)院科室之間的器械購買和配置，監(jiān)督部門的核查，領導決策。出現(xiàn)問題有據可查，最終實現(xiàn)對整個流程信息化管理的目標。旨在幫助醫(yī)院設備科解除日常管理過程中的難題。

從經濟方面看：醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)通過重復使用RFID標簽或條碼技術達到對全醫(yī)院設備器械的成本控制。通過醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)的使用，提供‘無紙化’辦公，降低了辦公成本，使全院設備器械的采購，管理維修及配置更加合理，避免了重復購置、丟失等，最終達到節(jié)約成本的目標。

從功能擴展方面看：醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)提供與HIS及其他大型系統(tǒng)的接口，實現(xiàn)全院系統(tǒng)數(shù)據共享。確保軟件的擴展性，并預留與其他監(jiān)控系統(tǒng)的接口。

醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)還能為醫(yī)院設備管理解決什么問題呢?

問題一、全院資產設備帳目不清、帳物不符、有帳無實等情況，容易導致醫(yī)院資產流失

原因傳統(tǒng)的手工文檔模式，缺乏記錄，且一旦丟失就無任何憑證。

解決方法:針對全院資產，采用條碼或RFID(電子標簽)建立資產檔案，并按照財政局編碼規(guī)則編碼，實行全流程化管理，使得資產帳目、賬物一清二楚。

問題二、定期資產清點，清查煩鎖，耗費大量人力成本且清查結果往往比較模糊;原因通常采用人和紙張記錄的方式，不但效率低，而且清查達不到應有的結果

解決方法：全國首家采用手持終端，掃描條碼或是RFID，移動清查，數(shù)據直接傳入信息系統(tǒng)，不但效率提高數(shù)倍，而且自動生成清點記錄和盈虧記錄。

問題三、設備的運行狀態(tài)(在用、停用、報廢)不清晰;醫(yī)院醫(yī)療設備管理混亂,資產流失。原因,報廢設備的固定資產價值不能及時收回入帳;新增價值未及時增加醫(yī)療設備的賬面價值

解決方法：從設備采購進醫(yī)院到最終報廢退出,進行全方位,全過程的監(jiān)控管理。把每臺設備的采購,使用,維修,折舊,報廢和清理等相關資料完整地記錄在案,記錄到信息系統(tǒng)，為設備管理工作提供決策依據

問題四、重要設備沒設專人操作,責任不明確，年久失去保養(yǎng),自然腐蝕嚴重，請廠家來維修，費用高而且耽擱醫(yī)療使用。

原因:醫(yī)療設備采購進來后不注重維護保養(yǎng)，同時對維修工作重視不夠

解決方法：醫(yī)療設備指定專人負責運行保養(yǎng)，對器械科,維修中心,使用設備科室之間的責任和任務予以明確，通過管理軟件提取設備使用率,完好率等相關指標列入相關科室和部門的績效工資考核方案中。

問題五、領導經常提到和關注醫(yī)院設備的規(guī)范化管理并制定了一些相應政策，但卻很難實去執(zhí)行落實。

原因規(guī)范和政策的制定容易，但落實和執(zhí)行需要配套的工具來支持

解決方法：采用嚴格的流程化管理醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)，并符合醫(yī)院設備管理規(guī)范，通過醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)來輔助規(guī)范工作的實際工作操作。問題六、醫(yī)院設備的維護、維修響應不及時，影響設備的正常使用，無行降低醫(yī)院的收入，同時相關的費用，常常是一筆糊涂帳

原因通常采用電話加紙張的形式進行，容易忽略，而且數(shù)據多了之后，就很難去整理

解決方法:采用B/S終端設備故障登記，同時自動追加短信發(fā)送到指定負責工程師手機上，響應快，而且責任到人。費用方面，有了醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)的記錄，很容易查詢和統(tǒng)計。問題七、醫(yī)院申請購買新設備，需要論證時，才匆忙手工提取一些效益方面的數(shù)據來應付，數(shù)據來源往往不太準確，給領導決策帶來困難。

原因:沒有建立設備效益分析體系，需要采購時，形式性的做一些效益論證分析。

解決方法:體系化的建立醫(yī)院大型設備的效益框架，設備的收入、各項支出，通過自動的數(shù)據提取，全自動實現(xiàn)待分析的數(shù)據，為領導提取最快速、最準確的參考依據;問題八、各級領導需要報表時，設備科常常加班加點趕制報表，費時費力，而且數(shù)據的準確性值得商榷，設備科的數(shù)據都采用紙張的文檔管理，需要數(shù)據時，只能手工做表

解決方法:全院各類數(shù)據都在醫(yī)療器械可追溯條碼系統(tǒng)中，需要報表時，只需按照相應條件進行查詢即可。

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